洁净空调系统设计原理 与案例分析;GMP规定（98版）：; 空气含尘量：;结论：大气尘中小于或等于1.0μm的尘粒所占比例达98％。（按粒数计）; 洁净室（区）有害物质的来源：; 空气过滤器：; 按作用效果分：;亚高效; 过滤器的性能指标有：;类别; 气流组织：; 气流组织形式：; 乱流洁净室： 从送风口经散流器进入室内的洁净空气气流迅速向四周扩散，与室内空气混合，稀释室内污染的空气，并与之进行热交换，混合后的气流带着室内的尘粒，在正压作用下，从下侧回风口排走。 缺点：自净能力较低； 优点：成本低。;垂直层流洁净室; 水平层流洁净室： 侧面送风墙面布满高效过滤器，对面的回风墙布满中效过滤器（或与回风格棚组合）。气流通过高效过滤器达到洁净，并沿水平方向以层流状态匀速流过工作区，带走工作区散发的尘粒、余热、余湿，经回风墙进入回风静压箱。; 净化空调系统： 是在空气调节系统中加入空气净化设施而成。;按送风方式分; 洁净空调系统构成：; 洁净空调系统工作原理图：; 制药工业生产规模一般比较大，洁净厂房面积也较大，较多选用集中空调。循环回风有利于达到洁净度要求，又节省能源，所以设计成回风式的集中空调系统，并有一次回风和二次回风的。; 药品生产的现代化洁净厂房，往往是规模大，面积大，单剂型或多剂型同时生产的大厂房，为保证生产正常运行，防止不同操作间之间相互污染和节约能源，集中式净化空调系统不宜太大，宜采用多个净化空调系统。;洁净空调系统中应注意的几个问题： 1、洁净室内产生粉尘量大和有毒害气体的设备应设局部排风和防尘装置，还应采取相对负压措施。 2、排风系统要有防倒灌措施。如安置中效过滤器；单向阀等。 3、下列情况净化空调系统如经处理仍不能避免产生交叉污染时，则不应利用回风。 1） 固体物粉碎、称量、配料、混合、制粒、压片、包衣、分装等工序。 2） 使用有机溶媒的工序。 4、初效过滤器不宜选用浸油式过滤器。 5、洁净度C级及高于C级的空气净化处理系统，应采用初效、中效、高效过滤器。对于C级也可用亚高效空气过滤器代替高效过滤器。D级洁净度的空气净化系统应采用初效、中效、高中效（或亚高效）过滤器过滤。 6、高效、亚高效、高中效空气过滤器宜设在净化空气调节系统末端，洁净室的送风口上。 7、洁净室送风口与连接体的接缝要密封。 8、有静压差要求的洁净室应设有差压装置。 ;;谢 谢
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